市面上壓力蒸汽滅菌器林林總總，質(zhì)量參差不齊。國內(nèi)售賣的壓力蒸汽滅菌器，往往儀器指針達到所需的溫度，但滅菌物品的實際溫度卻未達到要求。導致滅菌物品不*，影響實驗結果。尤其是對無菌試驗培養(yǎng)基滅菌不*，直接關系到對藥品無菌試驗結果的判斷。

    日本ALP壓力蒸汽滅菌器開關輕松簡便，電子鎖僅在通電時才可開啟，避免因斷電或關機時意外泄漏未滅菌物質(zhì)。壓力蒸汽滅菌器可清晰顯示所處的狀態(tài)，如溫度、壓力、程序及操作過程中的其它相關信息。壓力蒸汽滅菌器脈沖空氣凈化反復進行，直至壓力高于對應溫度而產(chǎn)生過飽和蒸汽壓保證滅菌效果。壓力蒸汽滅菌器可根據(jù)被滅菌物質(zhì)的情況調(diào)整蒸汽排放情況，壓力蒸汽滅菌器具備快速冷卻功能可使滅菌后快速降溫到80℃以下的安全溫度。壓力蒸汽滅菌器通過真空泵及經(jīng)0.2um的濾膜過濾后的熱空氣快速干燥樣品，使其快速可用。壓力蒸汽滅菌器標配物溫探頭安裝孔，選配物溫探頭，方便進行內(nèi)部滅菌效果的驗證。壓力蒸汽滅菌器三重脈沖，預真空設備配置*的真空泵強行排空腔內(nèi)留存的空氣，使飽和蒸汽良好的滲透入滅菌物品中，從而確保充分有效的滅菌效果。

壓力蒸汽滅菌器使物品滅菌后達到無菌要求，這是藥品實驗中的一個基本保證。壓力蒸汽滅菌器效果是否合格是實驗成敗的zui基礎zui關鍵的首要步驟。東南科儀技術工程師為您介紹簡易的滅菌效果驗證的方法。

1.試驗材料

① 嗜熱芽孢桿菌紙片；噬熱芽孢桿菌ATCC7053，含芽孢量5—105CFU/片

② 121℃壓力蒸汽滅菌化學指示卡；溴甲酚紫胨水培養(yǎng)基，116℃20分鐘高壓滅菌后備用。

③ 0—150℃留點溫度計

2.方法與結果

   將嗜熱芽孢桿菌紙片用無菌鑷子放人密封試管中。化學指示卡和留點溫度計放人敞口的試管中。上兩種試管各準備5—10份。分別放置在壓力蒸汽滅菌器蒸汽口處、底部排氣口處及底部水口處或上下左右中間5處。如壓力蒸汽滅菌器為二層，則需放10處。留點溫度計標化合格后可用于驗證試驗。檢測前，需將溫度計的水銀柱甩至40℃以下。每次監(jiān)測后留點溫度計的溫差應在1℃之間，則說明壓力蒸汽滅菌器內(nèi)的溫度分布是均勻的。滅菌后的菌片應在嚴格無菌操作條件下放人滅菌后的溴甲酚紫胨水培養(yǎng)基內(nèi)。56—60℃培養(yǎng)24-48小時，觀察顏色變化。如培養(yǎng)基變?yōu)辄S色，說明菌片中的嗜熱芽孢桿菌尚未*滅活，細菌仍可在培養(yǎng)基中生長，分解葡萄糖產(chǎn)酸變?yōu)辄S色。如培養(yǎng)基顏色不變化仍為紫色，則說明芽孢菌已滅活。同時要用未經(jīng)滅菌的紙片放人培養(yǎng)基內(nèi)作為陽性對照，不加紙片的空白培養(yǎng)基作為陰性對照。化學指示卡上的指示色塊，在壓力蒸汽滅菌器時，由淡黃色變?yōu)楹谏ｋS著顏色變化的深淺，并與對照色相比，可判斷滅菌效果是否達到要求?；瘜W指示卡應在干燥處保存。遇潮會變色，影響滅菌效果的觀測。壓力蒸汽滅菌器必須使蒸汽順利進入滅菌器內(nèi)，與滅菌物品接觸，并將原有的冷空氣排出方可達到滅菌的效果。要進行空載熱分布和滿載熱穿透力驗證(滿載時不超過總體積的2／3)。二種驗證各重復三次，共做六次表。5個點六次試驗表明溫度均在121 ℃，化學指示卡變黑；程度與對照色一致；培養(yǎng)基均未改變顏色，說明壓力蒸汽滅菌器效果合格。

    經(jīng)過嚴格的實驗ALP壓力蒸汽滅菌器滅菌效果*合格。壓力蒸汽滅菌器屬于強檢儀器，必須進行滅菌效果的驗證。各單位使用的同時需要特別注意和重視。

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